Mỹ: FDA ban hành quy định mới về quảng cáo thuốc kê đơn

Linh To 15 tháng 11 năm 2024 14:02

Các quy định yêu cầu các nhà sản xuất thuốc sử dụng ngôn ngữ đơn giản hơn, tránh gây phiền nhiễu và đảm bảo rằng thông tin về rủi ro và tác dụng phụ của thuốc được trình bày một cách rõ ràng và dễ thấy.

Chai thuốc được bày bán tại một hiệu thuốc ở Provo, Utah, Mỹ.

Mới đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành quy định yêu cầu các nhà sản xuất thuốc phải giải thích rõ ràng hơn về những rủi ro, tác dụng phụ của thuốc kê đơn.

Quy định sẽ có hiệu lực từ ngày 20/11.

FDA đã dành hơn 15 năm để phát triển các hướng dẫn mới nhằm loại bỏ các hành vi khiến người tiêu dùng mất tập trung khỏi thông tin về rủi ro thuốc, chẳng hạn như sử dụng thuật ngữ y tế hoặc hình ảnh bắt mắt.

Cụ thể, các quy định này yêu cầu các nhà sản xuất thuốc sử dụng ngôn ngữ đơn giản hơn, tránh gây phiền nhiễu và đảm bảo rằng thông tin về rủi ro và tác dụng phụ của thuốc được trình bày một cách rõ ràng và ngắn gọn.

Theo ispot.tv, quảng cáo thuốc trên truyền hình vẫn là hình thức quảng cáo chính của ngành dược phẩm, với hơn 4 tỷ USD được chi vào năm ngoái.

Những quảng cáo này thường sử dụng âm nhạc, âm thanh, hình ảnh lạc quan hoặc danh tiếng của những người có ảnh hưởng trên mạng xã hội để đánh lạc hướng những cảnh báo về tác dụng phụ hoặc để làm giả thông điệp.

Mặc dù các quy định mới của FDA được coi là một sự cải tiến nhưng các chuyên gia cảnh báo rằng một số yêu cầu nhất định, chẳng hạn như hiển thị tác dụng phụ trên màn hình khi phát thông báo âm thanh, vẫn có thể dẫn đến tình trạng quá tải thông tin, phản tác dụng và khiến người xem khó chấp nhận rủi ro hơn.

Ngoài ra, các chuyên gia cũng đánh giá rằng các quy định mới sẽ ít tác động đến sắc thái và hình thức tổng thể của quảng cáo.

Một thách thức mới đã xuất hiện khi ngày càng có nhiều người có ảnh hưởng trên mạng xã hội quảng bá các sản phẩm dược phẩm.

Do đó, quy định của FDA đã vô tình tạo ra “lỗ hổng” cho cả những người có ảnh hưởng và các công ty chăm sóc sức khỏe không có mối liên hệ tài chính trực tiếp với nhà sản xuất thuốc mà họ bán.

Đáp lại, chính phủ Hoa Kỳ đang xem xét một dự luật sẽ mở rộng thẩm quyền của FDA trong việc điều chỉnh các chương trình quảng cáo có ảnh hưởng, yêu cầu tiết lộ đầy đủ các rủi ro và bồi thường, nếu có.